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空氣消毒機需要怎麽樣才算合格呢

:2022-03-15 10:46 :60685 : 空氣淨化消毒機廠家

在防疫要求越來越嚴(yan) 格的情況下,以及醫院對空氣質量的標準越來越高,投入使用的空氣消毒機需要做到哪些方麵才能完全滿足消毒要求呢?

1、 消毒檢測報告資質

國家衛生部法規規定的合法資質 國家衛生部《消毒管理辦法》(衛生部第27號令)中的相關(guan) 規定如下: 第二十條 消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產(chan) 企業(ye) 應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後,方可從(cong) 事消毒產(chan) 品的生產(chan) 。

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2、 細菌消亡達到百分之99.99

細菌消亡率達到98%,是指在空氣消毒機工作一小時的情況下,對室內(nei) 空間的細菌的滅殺達到百分之98,滿足醫院手術室,ICU,燒傷(shang) 科等但不限於(yu) 以上地方的消毒要求,並且在空氣消毒機持續的工作中,能夠持續對空氣進行高效的殺毒,並且有的消毒機還滿足人機共存,在室內(nei) 空間存在人的情況下,可以持續消毒淨化,釋放的等離子遠低於(yu) 國家標準,

3、 醫療器械三證齊全,網上備案

而生產(chan) 消毒機的三證指分別是醫療器械生產(chan) 企業(ye) 許可證、醫療器械經營許可證以及準字號的醫療器械注冊(ce) 證。





而且需要滿足以下條件才能滿足資質以及備案。

有生產(chan) 的醫療器械相適應的環境,技術,設備以及專(zhuan) 業(ye) 的研發技術人員

有對以療器械專(zhuan) 職檢驗技術人員以及檢驗技術的設備

有保證醫療器械質量的管理製度;

有對生產(chan) 醫療器械相對應的服務以及售後

有產(chan) 品研發、製造相關(guan) 文件規定

 


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